Hà Nội tạm ngừng tiêm cho học sinh cấp 2, chờ chỉ đạo của bộ Y tế về 2 lô vaccine Pfizer gia hạn


Thứ 4, 01/12/2021 | 10:33


Cùng sự kiện

Sở Y tế Hà Nội quyết định tạm dừng một số điểm tiêm sử dụng vaccine từ 2 lô Pfizer được gia hạn để kiểm tra lại thông tin phản ánh, điều kiện cơ sở vật chất đồng thời chờ ý kiến chỉ đạo từ bộ Y tế.

Bà Trần Thị Nhị Hà, Giám đốc sở Y tế Hà Nội, cho biết trên Tri thức trực tuyến, sau khi có thông tin bộ Y tế gia hạn sử dụng thêm 3 tháng đối với 2 lô vaccine Pfizer ngừa COVID-19, một số phụ huynh học sinh đã bày tỏ ý kiến không đồng thuận.

Vì vậy, sở Y tế Hà Nội quyết định tạm dừng một số điểm tiêm sử dụng vaccine từ 2 lô này để kiểm tra lại thông tin phản ánh, điều kiện cơ sở vật chất đồng thời chờ ý kiến chỉ đạo từ Bộ Y tế.

ha noi tam ngung tiem cho hoc sinh cap 2 cho chi dao cua bo y te ve 2 lo vaccine pfizer gia han

Học sinh tại Hà Nội được tiêm vaccine phòng COVID-19. (Ảnh: Báo Giao thông)

Trước thông tin 2 lô vaccine phòng COVID-19 Pfizer có hạn sử dụng đến ngày 30/11, GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng cục Y tế dự phòng, bộ Y tế cho biết trên báo Giao thông: Với vaccine Pfizer từ ngày 22/8 đã được cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) ngày 10/9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng.

Có nghĩa 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng.

Theo ông Lân, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.

Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Tiếp đó, ngày 22/10, cục Quản lý Dược, bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer.

Theo đó, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

Ngày 22/8, FDA thông báo chính thức về việc cập nhật về ngày hết hạn của vaccine Pfizer/BioNTech. Theo bản cập nhật này, các hộp và lọ vaccine Pfizer/BioNTech Covid-19 có hạn sử dụng từ tháng 8/2021 đến tháng 2/2022 in trên nhãn có thể được sử dụng trong 3 tháng sau ngày in, miễn là điều kiện lưu trữ phê duyệt trong khoảng từ -90ºC đến -60ºC (-130ºF đến -76ºF) được duy trì.

Việt Hương (T/h)

Link nguồn: https://doisongphapluat.nguoiduatin.vn/dspl/ha-noi-tam-ngung-tiem-cho-hoc-sinh-cap-2-cho-chi-dao-cua-bo-y-te-ve-2-lo-vaccine-pfizer-gia-han-a520898.html